Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 kombineeritud test
Toote üksikasjad:
Innovita®A-gripp/B-gripp/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test on mõeldud A-tüüpi gripiviiruse, B-tüüpi gripiviiruse ja 2019-nCoV-tüüpi nukleokapsiidi antigeeni kvalitatiivseks tuvastamiseks ja eristamiseks otse üksikisikutelt võetud ninaneelu tampooniproovidest.
Seda saab kasutada ainult professionaalsetes asutustes.
Positiivne testitulemus nõuab täiendavat kinnitust.Negatiivne testitulemus ei välista nakatumise võimalust.
Selle komplekti testitulemused on ainult kliiniliseks võrdluseks.Patsiendi kliiniliste ilmingute ja muude laboratoorsete uuringute põhjal on soovitatav viia läbi terviklik analüüs seisundist.
Põhimõte:
Komplekt on topeltantikehade võileiva immuunanalüüsil põhinev test.Katseseade koosneb proovitsoonist ja katsetsoonist.
1) Gripp A/Gripp BAg: proovitsoon sisaldab monoklonaalseid antikehi gripi A/ vastuGripp BN valk.Testimisliin sisaldab teist monoklonaalset antikehi gripi A/Flu B valgu vastu.Kontrollliin sisaldab kitse hiirevastast IgG antikeha.
2) 2019-nCoV Ag: proovitsoon sisaldab monoklonaalset antikeha 2019-nCoV N valgu ja kana IgY vastu.Testiliin sisaldab teist monoklonaalset antikeha 2019-nCoV N valgu vastu.Kontrollliin sisaldab küüliku-anti-kana IgY antikeha.
Pärast proovi kandmist seadme proovisüvendisse moodustab proovis olev antigeen proovitsoonis seonduva antikehaga immuunkompleksi.Seejärel rändab kompleks katsetsooni.Katsetsoonis olev testliin sisaldab spetsiifilise patogeeni antikeha.Kui konkreetse antigeeni kontsentratsioon proovis on kõrgem kui LOD, moodustab see testjoonele (T) lillakaspunase joone.Seevastu kui konkreetse antigeeni kontsentratsioon on madalam kui LOD, ei moodusta see lilla-punast joont.Test sisaldab ka sisekontrollisüsteemi.Pärast testi lõppu peaks alati ilmuma lillakaspunane kontrolljoon (C).Lilla-punase kontrolljoone puudumine näitab vale tulemust.
Koostis:
Koosseis | Summa | Spetsifikatsioon |
KUI SA | 1 | / |
Testkassett | 25 | Iga suletud fooliumkott sisaldab ühte testseadet ja ühte kuivatusainet |
Ekstraheerimise lahjendi | 500μL*1 toru *25 | Tris-Cl puhver, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
Tilguti ots | 25 | / |
Tampoon | 25 | / |
Testimisprotseduur:
1. Proovide kogumise nõuded:
1. Asetage tampoon ühte patsiendi ninasõõrmesse, kuni see jõuab ninaneelu tagumisse ossa;jätkake sisestamist, kuni tunnete vastupanu või kaugus on samaväärne patsiendi kõrva ja ninasõõrme vahelisega.Tampooni tuleb nina-neelu limaskestal 5 või rohkem korda pöörata ja seejärel välja võtta.
2. Värskelt kogutud kuivad tampooniproovid tuleb töödelda nii kiiresti kui võimalik, kuid mitte hiljem kui 1 tund pärast proovi võtmist.
2. Proovide käsitlemine:
3. Tulemuste tõlgendamine