2019-nCoV Ag test (latekskromatograafia test) / professionaalne test / sülg
Toote üksikasjad:
Innovita® 2019-nCoV Ag test on mõeldud SARS-CoV-2 nukleokapsiidi valgu antigeeni otseseks ja kvalitatiivseks tuvastamiseks süljes isikutelt, kelle tervishoiuteenuse osutaja kahtlustab COVID-19 nakatumist esimese seitsme päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist või Sümptomiteta või muudel põhjustel COVID-19 nakkuse kahtlustatavate isikute skriinimiseks.
Selle komplekti testitulemused on ainult kliiniliseks võrdluseks.Patsiendi kliiniliste ilmingute ja muude laboratoorsete uuringute põhjal on soovitatav viia läbi terviklik analüüs seisundist.
Põhimõte:
Komplekt on topeltantikehade võileiva immuunanalüüsil põhinev test.Katseseade koosneb proovitsoonist ja katsetsoonist.Proovitsoon sisaldab monoklonaalset antikeha SARS-CoV-2 N valgu ja kana IgY vastu, mis mõlemad on märgistatud lateksmikrokeradega.Testiliin sisaldab teist SARS-CoV-2 N valgu vastast monoklonaalset antikeha.Kontrollliin sisaldab küüliku-anti-kana IgY antikeha.
Pärast proovi kandmist seadme proovisüvendisse moodustab proovis olev antigeen proovitsoonis oleva sidumisreagendiga immuunkompleksi.Seejärel rändab kompleks katsetsooni.Katsetsoonis olev testliin sisaldab spetsiifilise patogeeni antikeha.Kui konkreetse antigeeni kontsentratsioon proovis on suurem kui LoD, püütakse see kinni testjoonel (T) ja moodustab punase joone.Seevastu kui konkreetse antigeeni kontsentratsioon on madalam kui LoD, ei moodusta see punast joont.Test sisaldab ka sisekontrollisüsteemi.Pärast testi lõppu peaks alati ilmuma punane kontrolljoon (C).Punase kontrolljoone puudumine näitab vale tulemust.
Koostis:
| Koosseis | Summa |
| KUI SA | 1 |
| Testkassett | 1/20 |
| Ekstraheerimise lahjendi | 1/20 |
| Süljekoguja | 1/20 |
Testimisprotseduur:
1. Proovide kogumine ja käitlemine
● Keerake ekstraheerimislahjendi kork lahti ja asetage sellele süljekoguja.
● Loputage suud veega.Kolm korda sügavalt köha.Sülitage sülg orofarünksi tagumisest osast avatud lehtrisse.Koguge sülg läbi süljekollektori kuni täitejooneni.Ärge ületage täitejoont.
● Eemaldage süljekoguja ja keerake proovituubi kaas tagasi.
● Loksutage katseklaasi 10 korda, et sülg seguneks põhjalikult ekstraheerimislahjendiga.Seejärel lase 1 minut seista ja raputa uuesti korralikult läbi.
* Kui süljeproov on nähtavalt hägune, laske sellel enne testimist settida.Proov
2.Testi protseduur
● Laske testseadmel, proovil ja lahjendil enne koti avamist toatemperatuurini 15–30 ℃ tasakaalustuda.Eemaldage testseade suletud alumiiniumfooliumist kotist.
● Tilgutage 4–5 tilka uuritavat proovi proovi süvendisse.
● Oodake, kuni punane joon(d) ilmuvad toatemperatuuril.Lugege tulemusi 15–30 minuti jooksul.Ärge lugege tulemust 30 minuti pärast.
Tulemuste tõlgendamine:
